A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), A Autoridade de Normas de Publicidade (ASA) e o Conselho Farmacêutico Geral (GPhC) estão emitindo um aviso para empresas que buscam promover medicamentos recém licenciados, bem como aqueles que ainda não têm uma licença. Vimos exemplos recentes de negócios que promovem. produtos de condutores, como formas mais recentes de produtos orais e injectáveis usados para o controle de peso, incluindo listas de espera para estes produtos, e.
GLP oral recém licenciado- 1 s, que são medicamentos somente para prescrição (POMs). O código CAP está claro que os medicamentos devem ter uma licença do MHRA antes de serem comercializados ( regra 12.11 ) e que medicamentos ou tratamentos médicos somente com prescrição não podem ser anunciados ao público ( regra 12.12 ).
Dado que os produtos ainda estão sujeitos a revisão regulamentar ou são classificados como POMs, referindo- os pelo nome ou usando linguagem como ‘ GLP- 1 tablets ), ‘ GLP oral- 1 s. ou ‘ os novos tablets de perda de peso. é provável que infrinja o Código. Isso inclui onde as listas de espera para esses medicamentos estão sendo anunciadas. O Aviso de Execução ASAÕs estabelece as ações que os respectivos reguladores podem tomar contra anunciantes não conformes. Estamos ênfaseando conjuntamente a importância de rever publicidade como uma questão prioritária para garantir que todos os anunciantes no setor trabalhem dentro das regras. A ASA continuará a trabalhar junto com seus parceiros reguladores, como o MHRA e o GPhC para garantir que os pacientes permaneçam protegidos e que os padrões profissionais sejam mantidos.
Julian Beach, Diretor Executivo da MHRA, Qualidade da Saúde e Acesso, disse. .Produtos médicos não são bens de consumo comuns, e o uso inadequado ou o consumo excessivo podem ter graves consequências para a saúde. O Regulamento sobre Medicamentos Humanos, incluindo as disposições que se referem à publicidade de medicamentos, existem para proteger o público. Este regulamento proíbe a publicidade de um medicamento para o qual não existe autorização de introdução no mercado em vigor. Criar demanda de consumidor para um medicamento por promoção de tal produto antes de qualquer avaliação regulamentar do Reino Unido para segurança, qualidade e eficácia e subsequente autorização não é permitido. O Regulamento também proíbe a publicação de um anúncio ao público que possa levar ao uso de um medicamento com receita médica. . Uma consulta com um profissional de saúde é a forma mais adequada de determinar opções de tratamento adequadas para um paciente individual. É vital que aqueles responsáveis pelo marketing dos serviços de tratamento entendam as regras existentes para proteger os consumidores e lembrar o dever profissional de salvaguardar as consultas e decisões em saúde.
Jess Tye, Gerente de Projetos Regulamentares da ASA, disse. .O setor de gestão de peso está se movendo rapidamente, e vemos regularmente novas abordagens na publicidade dos negócios. Nós permanecemos vigilantes a estas alterações e continuaremos a agir rapidamente para tomar a ação onde os anunciantes não estão apegando- se às regras. Esperamos que os anunciantes atençam este aviso para proteger os consumidores e manter condições de concorrência equitativas para os negócios.
Roz Gittins, Chefe de Farmácia do GPhC, disse. . Não hesitaremos em agir onde aqueles que registramos não cumprirem nossos padrões. Isto pode incluir ação de execução contra a farmácia, o proprietário, o Superintendente Farmacêutico ou cadastrados individuais. Continuaremos trabalhando em colaboração com outros reguladores para manter o público seguro.